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999皮炎平

皮炎平全称为999皮炎平,是华润三九医药股份有限公司的著名品牌、注册商标,其下有两个品种:皮炎平“红色装”(复方醋酸地塞米松乳膏)、皮炎平“绿色装”(糠酸莫米松凝胶)。注:市面上任何非三九医药生产的且冠有“皮炎平”名称的产品为假冒产品。

2005年,“三九皮炎平”被正式核准为注册商标。注册为第5类,第 3608561 号,注册有效期限为2005年01月21日至2015年01月21日。

三九皮炎平于2003年7月3日正式进入国家OTC目录,成为国家食品药品监督管理局(SFDA)颁布的第五批甲类OTC药品。

从1993年起,三九集团开始改进皮炎平软膏基质配方和生产工艺,经过大量工艺探索研究,于2003年3月,最终制成了以乳膏新型辅料卡波姆等为主要材料的水包油型乳剂基质。使软膏形状更加洁白、细腻,基质更有利于有效成分的稳定,从而提升了药物的疗效与安全性。

改进前,生产烦琐,软膏外观粗糙,粒度大;由于水相和油相分别含有弱酸和强碱,乳化后产生强碱弱酸盐,强碱弱酸盐水解导致PH为碱性,而主药醋酸地塞米松是一脂类,遇碱便发生分解,严重影响产品质量。

改进后,简化工艺,提升品质,外观洁白、细腻、有珠光,粒度小,涂布后易洗除。照粒度测定,未检出大于180μm的粒子。由于采用自乳化基质,PH为中性,主药醋酸地塞米松性质稳定。

三九投资600多万元更新大批生产设备,另外又投资800余万元完成软膏车间改造。车间硬件与管理要求超过国家规定的软膏车间所需要的级别:车间以10000级厂房来设计并管理(实际按300000级即可达到国家要求)。生产设备:制膏机采用瑞士进口设备;灌装、包装说明书、软管设备为德国进口的灌装机、说明书机及装盒机,不仅符合国家GMP要求,而且达到国际制药设备要求标准,并且完全是系列自动化生产。软膏的制膏、灌封、装盒、折叠说明书并装进盒内,都是在一封闭系统内全自动完成。

采取稳定成熟的乳化制膏工艺

通过先进设备来控制质量:引用日本进口的重量选别机,自动剔除生产线上重量不符合要求的产品;另一方面,通过质量管理系统:防止生产中的污染与交叉污染,坚决杜绝不合格半成品进入下一道工序。

一、三九皮炎平复方醋酸地塞米松乳膏

(红色装-适用于过敏、皮炎,止痒速度快,涂感清凉)

通用名:复方醋酸地塞米松乳膏

英文名称:Compound Dexamethasone Acetate Cream

汉语拼音:Fufang Cusuandisaimisong Rugao

主要成份:本品为复方制剂,每克醋酸地塞米松0.75毫克,薄荷脑10毫克, 樟脑10毫克,辅料为羟苯乙酯、香精、十六醇、液状石腊、单硬脂酸甘油酯、硬脂酸聚羟氧(40)酯、甘油、乙二胺四乙酸二钠、卡波姆、纯化水。

:本品为白色乳膏,有樟脑的特异芳香。

药理作用:本品所含醋酸地塞米松为糖皮质激素,具有抗炎、抗过敏作用;薄荷脑、樟脑具有促进局部循环和轻度的消炎、止痛及止痒作用。

:用于局限性瘙痒症、神经性皮炎、接触性皮炎、脂溢性皮炎以及慢性湿疹。

用法用量:皮肤外用。取少量涂于患处,并轻揉片刻;一日1~2次,病情较重或慢性炎症患者,每日5-8次或遵医嘱。

不良反应:长期大量使用可继发细菌、真菌感染,局部可发生痤疮、酒渣样皮炎、皮肤萎缩及毛细血管扩张,并可有瘙痒、色素沉着、颜面红斑、创伤愈合障碍等反应。偶见过敏反应。

1.患处已破溃、化脓或有明显渗出者禁用。

2.病毒感染者(如有疱疹、水痘)禁用。

3.对本品成分过敏者禁用。

注意事项

1.避免接触眼睛和其他黏膜(如口、鼻等)。

2.孕妇、哺乳期妇女、运动员慎用。

3.不宜大面积、长期使用,否则容易患上依赖性皮炎。

4.用药部位如有烧灼感、红肿等情况应停药,并将局部洗净,必要时向医师咨询。

5.如并发细菌或真菌感染,请咨询医师处理。

6.运动员慎用。

7.小儿避免使用。

8.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。

9.本品性状发生改变时禁止使用。

10.儿童必须在成人监护下使用 。

11.请将本品放在儿童不能接触的地方。

12.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

藏:密封,在阴凉处(不超过20℃)保存。

格:20g/支;

期:暂定二年

批准文号: 国药准字H44024170

二、糠酸莫米松凝胶

(绿色装---透明膏体,美观、温和,适用于面部以及小儿湿疹)

通用名称:糠酸莫米松凝胶

英文名称:Mometasone Furoate Gel

汉语拼音:Kangsuan Momisong Ningjiao

主要成份:糠酸莫米松

状:本品为乳白色半透明凝胶。

症:用于湿疹、神经性皮炎、异位性皮炎及皮肤瘙痒症。

用法用量:局部外用。取本品适量涂于患处,每日1次。

忌:对本品任何成份过敏者禁用。

注意事项:

1.不得用于皮肤破溃处。

2.孕妇及哺乳期妇女慎用。

3.用药7日后症状还未缓解,应咨询医师或药师。

4.避免接触眼睛和其他黏膜(如口、鼻等)。

5.用药部位如有烧灼感、红肿等情况应停药,并将局部药物洗净,必要时向医师咨询。

6.如并发细菌或真菌感染,请咨询医师处理。

7.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。

8.本品性状发生改变时禁止使用。

9.请将本品放在儿童不能接触的地方。

10.儿童必须在成人监护下使用。

11.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

药理作用:本品为局部外用糖皮质激素,具有抗炎、抗过敏、止痒及减少渗出作用。

贮藏:密闭,在25℃以下保存。

包装:5g/支;10g/支

有效期:24个月。

批准文号:国药准字H20080010

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